Destinazione d'uso

Il kit dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) (immunofluorescenza) è principalmente per la determinazione quantitativa in vitro del contenuto di tireotropina (TSH) nel siero umano. Il TSH è una glicoproteina costituita da una subunità α, comune tra i membri della famiglia degli ormoni glicoproteici e da una subunità β specifica dell'ormone. È uno degli ormoni secreti dall'ipofisi anteriore e la sua funzione principale è quella di controllare e regolare l’attività della ghiandola tiroidea. La determinazione dell'ormone stimolante la tiroide nel siero (plasma) è uno degli indici importanti per diagnosticare e trattare l'ipertiroidismo e l'ipotiroidismo e per studiare l'asse ipotalamo-ipofisi-tiroide. Nel trattamento dell'ipertiroidismo e dell'ipotiroidismo il TSH può essere utilizzato come indice di giudizio dell'effetto curativo. Può anche essere utilizzato per osservare la funzione di riserva del TSH ipofisario. La rilevazione del TSH è il test di screening primario per identificare la funzionalità tiroidea. Un leggero cambiamento nella concentrazione della tiroide libera determina un aggiustamento significativo della concentrazione di TSH nella direzione opposta.

Principio di prova

Il test è un test immunologico sandwich a doppio anticorpo per la determinazione quantitativa della concentrazione di TSH basato sulla tecnologia dell'immunofluorescenza. Aggiungere il campione nel pozzetto del campione della cartuccia. Attraverso la cromatografia, il campione reagisce con le particelle di lattice fluorescenti rivestite con l'anticorpo monoclonale I TSH sul tampone coniugato. Il complesso si diffonde lungo la membrana di nitrocellulosa catturata dall'anticorpo monoclonale TSH Ⅱ sulla linea del test. Quanto più TSH è contenuto nel campione, tanto più complessi si accumulano nella linea del test. L'intensità del segnale fluorescente dell'anticorpo riflette la quantità di TSH catturato. L'analizzatore quantitativo di immunofluorescenza prodotto dalla nostra azienda è in grado di rilevare la concentrazione di TSH nel campione.

Pacchetto

25 test/scatola

Materiali forniti

Contenuti

25 cartucce

1 scheda di calibrazione

25 punte usa e getta

Accessori necessari ma non forniti

Analizzatore quantitativo di immunofluorescenza（NRM-FI-1000）

Incubatore per strisce reagenti

Controllo del TSH

Conservazione e stabilità

Sigillato: il kit deve essere conservato a 10-30 ℃, valido per 18 mesi.

Aperta: la cartuccia deve essere utilizzata entro 1 ora dall'apertura della busta di alluminio.

Avvertenze e precauzioni

Per uso diagnostico in vitro .

Il foglietto illustrativo deve essere seguito attentamente. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di deviazioni dal foglietto illustrativo.

Misure di sicurezza

ATTENZIONE: questo prodotto richiede la manipolazione di campioni umani. Si raccomanda che tutti i materiali di origine umana siano considerati potenzialmente infettivi e siano maneggiati in conformità con lo standard OSHA sugli agenti patogeni trasmessi dal sangue. Per i materiali che contengono o si sospetta contengano agenti infettivi è necessario utilizzare il livello di biosicurezza 211 o altre pratiche di biosicurezza appropriate.

Dovrebbero essere adottate misure protettive adeguate durante la raccolta, il trattamento, la conservazione, la miscelazione del campione e il processo di analisi; una volta che il campione ed il reagente entrano in contatto con la pelle, lavare abbondantemente con acqua; se si verifica irritazione o eruzione cutanea, consultare un medico.

I campioni, la cartuccia usata e i puntali monouso possono essere potenzialmente infettivi. Il laboratorio deve stabilire metodi adeguati di manipolazione e smaltimento in conformità con le normative locali.

Precauzioni per la manipolazione

Non utilizzare il kit oltre la data di scadenza. La data di produzione e la data di scadenza sono riportate sull'etichetta.

Non è possibile mescolare lotti diversi di reagenti, schede di calibrazione e cartucce.

La cartuccia è usa e getta e non può essere riutilizzata.

Si prega di non utilizzare kit o cartucce evidentemente danneggiati.

Non inserire nell'analizzatore la cartuccia bagnata da altri liquidi, per non danneggiare ed inquinare lo strumento.

Si prega di evitare temperature elevate in laboratorio.

La scheda di calibrazione e l'analizzatore quantitativo a immunofluorescenza devono essere tenuti lontani da ambienti vibranti ed elettromagnetici quando utilizzati. Una leggera vibrazione dello strumento è normale. Non estrarre la cartuccia durante il test.

Per evitare la contaminazione, indossare guanti puliti quando si utilizza kit di reagenti e campioni.

Per una discussione dettagliata sulle precauzioni da prendere durante il funzionamento del sistema, fare riferimento alle informazioni di servizio NORMAN.

Raccolta e preparazione dei campioni

Il siero deve essere raccolto mediante provette standard o provette pro-coagulazione riempite all'interno con gel di separazione. Si consiglia di testare immediatamente il campione. Il siero deve essere conservato a 2-8 ℃; Se il test viene ritardato di oltre 24 ore, conservare il campione a -20 ℃ o a una temperatura inferiore

I campioni inattivati ​​al calore e di emolisi dovrebbero essere abbandonati. Se è presente precipitazione nel siero, è necessario effettuare la centrifugazione prima del test.

I campioni devono raggiungere la temperatura ambiente (10-30℃) prima del test. Il campione crioconservato può essere utilizzato solo dopo averlo completamente sciolto, riscaldato e miscelato. Evitare di congelare e scongelare ripetutamente i campioni.

Procedura

Preparazione

Installazione dell'analizzatore quantitativo a immunofluorescenza （NRM-FI-1000 ）e dell'incubatore

Si prega di leggere attentamente il manuale dell'operatore dell'analizzatore quantitativo a immunofluorescenza (NRM-FI-1000) e dell'incubatore per strisce reagenti prima dell'uso.

Installazione della scheda di calibrazione

Ogni confezione contiene una scheda di calibrazione specifica del lotto per correggere la deviazione da lotto a lotto.

Accendere l'interruttore di alimentazione, in base alla richiesta di autotest del sistema, aspettando che lo strumento visualizzi ilinterfaccia principale.

Premere "Gestione test".

Inserire la scheda di calibrazione nell'apposito slot seguendo la direzione della freccia, quindi premere "Leggi". Confermare il numero di lotto della scheda di calibrazione con le informazioni relative al reagente, quindi premere "Ok".

Premi "Ritorna" all'interfaccia principale.

Cartuccia

La cartuccia deve raggiungere la temperatura ambiente prima dell'apertura.

Procedura di prova

Rimuovere la cartuccia (dopo aver raggiunto la temperatura ambiente), aspirare 90μL di campione nel pozzetto e incubarlo per 15 minuti nell'incubatore per strisce reagenti. Dopo l'incubazione, inserire la cartuccia nell'analizzatore quantitativo di immunofluorescenza (NRM-FI-1000) utilizzando il frecce della cartuccia come guida e fare clic su Avvia, lo strumento eseguirà automaticamente la scansione della cartuccia.

Attenzione

Si prega di controllare la direzione della cartuccia prima dell'inserimento e assicurarsi che l'inserimento sia corretto.

Diluizione

Se è necessario un campione con TSH superiore al limite del kit di 100 mIU/L ed è necessario un risultato definitivo, il campione deve essere diluito manualmente con soluzione salina normale e quindi analizzato nuovamente secondo la procedura del test. Il rapporto di diluizione massimo valido è 2 volte, il limite di rilevamento è 200 mIU/L.