Destinazione d'uso

Il kit Cardiac Troponin I (cTnI) (immunofluorescenza) è principalmente per il test in vitrodeterminazione quantitativa del contenuto di troponina I cardiaca (cTnI) nel siero umano. La troponina cardiaca I (cTnI) come una delle unità della troponina cardiaca (cTn), esiste solo nei miociti atriali e ventricolari, quando la membrana cellulare del miocardio è completa, la cTnI non può penetrare nella membrana cellulare nella circolazione sanguigna; quando le cellule miocardiche diventano necrosi a causa di ischemia o ipossia, la cTnI può entrare nel citoplasma attraverso la membrana cellulare danneggiata, quindi entrare nel flusso sanguigno, quindi la cTnI può essere utilizzata come indice diagnostico acuto per l'infarto miocardico acuto (AMI). Le circostanze cliniche suggeriscono che alcune malattie non-AMI causano il rilascio di cTnI, come l’angina pectoris instabile, l’insufficienza cardiaca congestizia e il danno ischemico causato dal bypass dell’arteria coronaria.

Principio di prova

Il test è un test immunologico sandwich a doppio anticorpo per la determinazione quantitativa della concentrazione di cTnI basato sulla tecnologia dell'immunofluorescenza. Aggiungere il campione nel pozzetto del campione della cartuccia. Attraverso la cromatografia, il campione reagisce con le particelle di lattice fluorescenti rivestite con l'anticorpo monoclonale cTnIⅠe l'anticorpo monoclonale cTnIⅡ sul tampone coniugato. Il complesso si diffonde lungo la membrana di nitrocellulosa catturato dall'anticorpo monoclonale cTnI Ⅲ sulla linea del test. Quanto più cTnI è contenuto nel campione, tanto più complessi si accumulano nella linea del test. L'intensità del segnale fluorescente dell'anticorpo riflette la quantità di cTnI catturata. L'analizzatore quantitativo ad immunofluorescenza prodotto dalla nostra azienda è in grado di rilevare la concentrazione di cTnI nel campione.

Pacchetto

25 test/scatola

Materiali forniti

Contenuti

25 cartucce

1 scheda di calibrazione

Una cartuccia contiene:

Anticorpo monoclonale cTnI Ⅰ e Ⅱ       200-400 ng

anticorpo monoclonale cTnI Ⅲ 800±80ng

Anticorpo IgG anti-topo di capra 800±80ng

Accessori necessari ma non forniti

Analizzatore quantitativo di immunofluorescenza（NRM-FI-1000）

Incubatore per strisce reagenti

Controllo cTnI

Conservazione e stabilità

Sigillato: il kit deve essere conservato a 10-30 ℃, valido per 18 mesi.

Aperta: la cartuccia deve essere utilizzata entro 1 ora dall'apertura della busta di alluminio

Avvertenze e precauzioni

Per uso diagnostico in vitro .

Il foglietto illustrativo deve essere seguito attentamente. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di deviazioni dal foglietto illustrativo.

Misure di sicurezza

ATTENZIONE: questo prodotto richiede la manipolazione di campioni umani. Si raccomanda che tutti i materiali di origine umana siano considerati potenzialmente infettivi e siano maneggiati in conformità con lo standard OSHA sugli agenti patogeni trasmessi dal sangue. Per i materiali che contengono o si sospetta contengano agenti infettivi è necessario utilizzare il livello di biosicurezza 211 o altre pratiche di biosicurezza appropriate.

Dovrebbero essere adottate misure protettive adeguate durante la raccolta, il trattamento, la conservazione, la miscelazione del campione e il processo di analisi; una volta che il campione ed il reagente entrano in contatto con la pelle, lavare abbondantemente con acqua; se si verifica irritazione o eruzione cutanea, consultare un medico.

I campioni, la cartuccia usata e i puntali monouso possono essere potenzialmente infettivi. Il laboratorio deve stabilire metodi adeguati di manipolazione e smaltimento in conformità con le normative locali.

Precauzioni per la manipolazione

Non utilizzare il kit oltre la data di scadenza. La data di produzione e la data di scadenza sono riportate sull'etichetta.

Non è possibile mescolare lotti diversi di diluente del campione, schede di calibrazione e cartucce.

La cartuccia è usa e getta e non può essere riutilizzata.

Si prega di non utilizzare kit o cartucce evidentemente danneggiati.

Non inserire nell'analizzatore la cartuccia bagnata da altri liquidi, per non danneggiare ed inquinare lo strumento.

Si prega di evitare temperature elevate in laboratorio.

La scheda di calibrazione e l'analizzatore quantitativo a immunofluorescenza devono essere tenuti lontani da ambienti vibranti ed elettromagnetici quando utilizzati. Una leggera vibrazione dello strumento è normale. Non estrarre la cartuccia durante il test.

Per evitare la contaminazione, indossare guanti puliti quando si opera con kit e campioni.

Per una discussione dettagliata sulle precauzioni da prendere durante il funzionamento del sistema, fare riferimento alle informazioni di servizio NORMAN.

Raccolta e preparazione dei campioni

Il siero deve essere raccolto mediante provette standard o provette pro-coagulazione riempite all'interno con gel di separazione. Si consiglia di testare immediatamente il campione. In caso contrario, conservare il campione a 2-8℃; Se il test viene ritardato di oltre 24 ore, conservare il campione a -20 ℃ o a una temperatura inferiore.

I campioni inattivati ​​al calore e di emolisi dovrebbero essere abbandonati. Se è presente precipitazione nel siero, è necessario effettuare la centrifugazione prima del test.

I campioni devono raggiungere la temperatura ambiente (10-30 ℃) prima del test. Il campione crioconservato può essere utilizzato solo dopo averlo completamente sciolto, riscaldato e miscelato. Evitare di congelare e scongelare ripetutamente i campioni.

Procedura

Preparazione

Installazione dell'analizzatore quantitativo a immunofluorescenza （NRM-FI-1000 ）e dell'incubatore per strisce reagenti

Si prega di leggere attentamente il manuale dell'operatore dell'analizzatore quantitativo di immunofluorescenza (NRM-FI-1000) e dell'incubatore per strisce reagenti prima dell'uso.

Installazione della scheda di calibrazione

Ogni confezione contiene una scheda di calibrazione specifica del lotto per correggere la deviazione da lotto a lotto.

Accendere l'interruttore di alimentazione, in base alla richiesta di autotest del sistema, in attesa che lo strumento visualizzi l'interfaccia principale.

Premere "Gestione test".

Inserire la scheda di calibrazione nell'apposito slot seguendo la direzione della freccia, quindi premere "Leggi". Confermare il numero di lotto della scheda di calibrazione con le informazioni relative al reagente, quindi premere "Ok".

Premi "Ritorna" all'interfaccia principale.

Cartuccia

La cartuccia deve raggiungere la temperatura ambiente prima dell'apertura.

Procedura di prova

Rimuovere la cartuccia (dopo aver raggiunto la temperatura ambiente), aspirare 90μL di campione nel pozzetto e incubarlo per 15 minuti nell'incubatore della striscia reagente.

Dopo l'incubazione, inserire la cartuccia nell'analizzatore quantitativo di immunofluorescenza（NRM-FI-1000） utilizzando le frecce della cartuccia come guida e fare clic su Avvia, quindi lo strumento scansionerà automaticamente la cartuccia.