Il kit siero rocalcitonina (PCT) (immunofluorescenza) è destinato principalmente alla determinazione quantitativa in vitro del contenuto di procalcitonina (PCT) nel siero umano. La procalcitonina (PCT), nota anche come precalcitonina, è composta da 116 aminoacidi. Il suo peso molecolare è di circa 12,7 kD. La PCT è espressa dalle cellule neuroendocrine (comprese le cellule C della tiroide, del polmone e del pancreas) ed è decomposta in tireocalcitonina (immatura), peptide carbossi-terminale e peptide amino-terminale mediante decomposizione enzimatica. Solo una piccola quantità di PCT è contenuta nel sangue delle persone sane. La PCT aumenterà significativamente dopo l'infezione batterica.

La PCT è un marcatore specifico del disturbo infiammatorio causato da un'infezione batterica e un indicatore significativo della SIRS e della sepsi causata da un'infezione batterica, in particolare della sepsi grave e dello shock settico. La PCT svolge un ruolo importante nell'identificazione dei disturbi infiammatori causati da infezione e non infezione (come l'infiammazione autoimmune e il rigetto acuto dopo il trapianto).Nel frattempo, il rilevamento della PCT è di grande importanza nel guidare l’uso razionale degli antibatterici, valutare l’effetto terapeutico e ridurre il tempo di utilizzo degli antibatterici.

【Principio del test 】

Il test è un test immunologico sandwich a doppio anticorpo per la determinazione quantitativa della concentrazione di PCT basato sulla tecnologia dell'immunofluorescenza . Aggiungi ilcampione nel pozzetto del campione della cartuccia. Attraverso la cromatografia, il campione reagisce con ilparticelle di lattice fluorescenti rivestite con anticorpo monoclonale PCT Ⅰ sul tampone coniugato. Il complesso si diffonde lungo la membrana di nitrocellulosa catturata daAnticorpo monoclonale PCT Ⅱ sulla linea del test. Quanto più PCT è contenuto nel campione, tanto più complessi si accumulano nella linea del test. L'intensità del segnale fluorescente dell'anticorpo riflette la quantità di PCT catturata. L'analizzatore quantitativo di immunofluorescenza prodotto dalla nostra azienda è in grado di rilevare la concentrazione di PCT nel campione.

【Pacchetto 】

25 test/scatola

【Materiali forniti 】

Contenuti

25        Cartucce

1                                Scheda di calibrazione

Una cartuccia contiene:

Anticorpo monoclonale PCT Ⅰ 200-400 ng

Anticorpo monoclonale PCT Ⅱ        800±80ng

Anticorpo IgG anti-topo di capra 800±80ng

【Conservazione e stabilità 】

Sigillato: il kit deve essere conservato a 10-30 ℃, valido per 18 mesi.

Aperta: la cartuccia deve essere utilizzata entro 1 ora dall'apertura della busta di alluminio.

【Avvertenze eprecauzioni ]

Per uso diagnostico in vitro .

ILil foglietto illustrativo deve essere seguito attentamente. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di deviazioni dal foglietto illustrativo.

Misure di sicurezza

ATTENZIONE: questo prodotto richiede la manipolazione di campioni umani. Si raccomanda che tutti i materiali di origine umana siano considerati potenzialmente infettivi e siano maneggiati in conformità con lo standard OSHA sugli agenti patogeni trasmessi dal sangue. Per i materiali che contengono o si sospetta contengano agenti infettivi è necessario utilizzare il livello di biosicurezza 211 o altre pratiche di biosicurezza appropriate.

Dovrebbero essere adottate misure protettive adeguate durante la raccolta, il trattamento, la conservazione, la miscelazione del campione e il processo di analisi; una volta che il campione ed il reagente entrano in contatto con la pelle, lavare abbondantemente con acqua; se si verifica irritazione o eruzione cutanea, consultare un medico.

I campioni, la cartuccia usata e i puntali monouso possono essere potenzialmente infettivi. Il laboratorio deve stabilire metodi adeguati di manipolazione e smaltimento in conformità con le normative locali.

Precauzioni per la manipolazione

Non utilizzare il kit oltre ildata di scadenza. La data di produzione e la data di scadenza sono riportate sull'etichetta.

Non è possibile mescolare lotti diversi di reagenti, schede di calibrazione e cartucce.

La cartuccia è usa e getta e non può essere riutilizzata.

Si prega di non utilizzare kit o cartucce evidentemente danneggiati.

Non inserire nell'analizzatore la cartuccia bagnata da altri liquidi, per non danneggiare ed inquinare lo strumento.

Si prega di evitare temperature elevate in laboratorio.

La scheda di calibrazione e l'analizzatore quantitativo a immunofluorescenza devono essere tenuti lontani da ambienti vibranti ed elettromagnetici quando utilizzati. Una leggera vibrazione dello strumento è normale. Non estrarre la cartuccia durante il test.

Per evitare la contaminazione, indossare guanti puliti quando si utilizza kit di reagenti e campioni.

Per una discussione dettagliata sulle precauzioni da prendere durante il funzionamento del sistema, fare riferimento alle informazioni di servizio NORMAN.

【Prelievo e preparazione dei campioni 】

ILil siero deve essere raccolto mediante provette standard o provette pro-coagulazione riempite all'interno con gel di separazione.Si consiglia di testare immediatamente il campione.In caso contrario, conservare il campione a 2-8℃;Se il test viene ritardato di oltre 24 ore, conservare il campione a -20 ℃ o a una temperatura inferiore.

I campioni inattivati ​​al calore e di emolisi dovrebbero essere abbandonati. Se è presente precipitazione nel siero, è necessario effettuare la centrifugazione prima del test.

I campioni devono raggiungere la temperatura ambiente (10-30℃) prima del test. Il campione crioconservato può essere utilizzato solo dopo averlo completamente sciolto, riscaldato e miscelato. Evitare di congelare e scongelare ripetutamente i campioni.

【Procedura 】

Preparazione

Installazione dell'analizzatore quantitativo a immunofluorescenza （NRM-FI-1000 ）e dell'incubatore

Si prega di leggereILmanuale dell'operatore dell'analizzatore quantitativo a immunofluorescenza (NRM-FI-1000) e l'incubatore delle strisce reattive con attenzione prima dell'uso.

Scheda di calibrazione installazione

Ogni confezione contiene una scheda di calibrazione specifica del lotto per correggere la deviazione da lotto a lotto.

Accendere l'interruttore di alimentazione, in base alla richiesta di autotest del sistema, aspettando che lo strumento visualizzi ilinterfaccia principale.

Premere "Gestione test".

Inserire la scheda di calibrazione nell'apposito slot seguendo la direzione della freccia, quindi premere "Leggi". Confermare il numero di lotto della scheda di calibrazione con le informazioni relative al reagente, quindi premere "Ok".

Premi "Ritorna" all'interfaccia principale.

【Informazioni di base 】

Registrante/Impresa di produzione/Società post-vendita: Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd

Indirizzo: No.197 Pharmaceutical Valley Road, Jiangbei New Area, Nanchino, Jiangsu 210000, Cina.

Indirizzo di produzione: No.197 Pharmaceutical Valley Road, Jiangbei New Area, Nanjing, Jiangsu 210000, Cina; 13° piano, edificio A, fase 1, parco industriale sino-danese Eco Life Science, No.3-1 Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, Jiangsu 210000, Cina.

Tel: +86-25-58602219

Fax: +86-25-85670933

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