Prova in un passaggio per

Nuovo anticorpo IgM/IgG contro il coronavirus (2019-nCoV).

(Oro colloidale)

Uso previsto

Il test in un passaggio per l'anticorpo IgM/IgG del nuovo coronavirus (2019-nCoV) (oro colloidale) è destinato alla rilevazione qualitativa degli anticorpi IgM e IgG del nuovo coronavirus 2019 in campioni di siero, plasma o sangue intero di pazienti sospettati di infezione da COVID-19 da un operatore sanitario.

Circa 2019-nCoV

I nuovi coronavirus appartengono al genere β. Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Le persone sono generalmente suscettibili. Attualmente, i pazienti contagiati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione; Anche le persone infette asintomatiche possono essere una fonte infettiva. Sulla base dell'attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni. Le manifestazioni principali comprendono febbre, affaticamento e tosse secca. In alcuni casi si riscontrano congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.

Contenuti

Un kit contiene:

Specifiche della confezione: 25 test/scatola

1) Scheda per il test degli anticorpi IgM/IgG del Novel Coronavirus (2019-nCoV) di Getein in una busta sigillata con essiccante

2) Diluente del campione: 2 flaconi/scatola

3) Manuale utente: 1 pezzo/scatola

Nota: non mescolare o scambiare lotti diversi di kit.

Specifiche

24 mesi

Operazione

Risultati del test

1. Prova valida

Positivo (+):

(1) Appaiono tre bande, una nell'area di controllo (C) e due sulle linee di test (M, G). Il risultato indica la presenza di anticorpi IgM e IgG 2019-nCoV. Il risultato è IgG e IgM positivo o reattivo, suggerendo un'infezione 2019-nCoV attuale o recente.

(2) Appaiono due bande, una in corrispondenza dell'area di controllo (C) e una in corrispondenza della linea di test (M). Il test indica la presenza di anticorpi IgM 2019-nCoV. Il risultato è IgM positivo o reattivo, coerente con un'infezione 2019-nCoV acuta o recente.

(3) Appaiono due bande, una in corrispondenza dell'area di controllo (C) e una in corrispondenza della linea di test (G). Il test indica la presenza di anticorpi IgG 2019-nCoV. Il risultato è IgG positivo o reattivo, coerente con un'infezione recente o precedente.

Negativo (-):

Viene visualizzata una singola banda nell'area di controllo (C) e nessun'altra banda sulle linee di prova. Il risultato indica che il campione non contiene anticorpi IgM o IgG 2019-nCoV. I risultati negativi non escludono l'infezione da 2019-nCoV, in particolare per i pazienti che sono stati in contatto con persone infette note o in aree ad alta prevalenza di infezione attiva.Nota:

I risultati dei test sierologici non devono essere utilizzati come unica base per diagnosticare o escludere l'infezione da 2019-nCoV. Possono verificarsi risultati falsi positivi a causa di anticorpi che reagiscono in modo incrociato da infezioni precedenti, come altri coronavirus, o da altre cause. I campioni con risultati positivi devono essere confermati con metodi di analisi alternativi e risultati clinici prima di effettuare una determinazione diagnostica.

2. Test non valido

Se non compare alcuna banda nell'area di controllo (C), il risultato del test non è valido. Il test deve essere ripetuto con una nuova scheda di test e, se la stessa situazione si ripresenta, interrompere l'utilizzo di questo lotto di prodotti e contattare il fornitore.

Applicazione clinica

1. Questo test è un ausilio nella diagnosi di pazienti con sospetta infezione da 2019-nCoV insieme alla presentazione clinica e ai risultati di altri test di laboratorio.

2. Questo test è inteso solo per uso professionale e di laboratorio, non per test domestici.

3. I risultati del test non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi e l'esclusione dell'infezione 2019-nCoV.