Nuovo kit per il test rapido degli anticorpi IgM/IgG contro il Coronavirus (2019-nCoV).

(Saggio di immunofluorescenza)

Uso previsto

Il kit per il test rapido degli anticorpi IgM/IgG del nuovo Coronavirus (2019-nCoV) (test di immunofluorescenza) è inteso per il rilevamento qualitativo degli anticorpi IgM e IgG del nuovo Coronavirus del 2019 in campioni di siero, plasma o sangue intero di pazienti sospettati di infezione da COVID-19 da un operatore sanitario.

Informazioni su 2019-nCoV

I nuovi coronavirus appartengono al genereβ. Il COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Le persone sono generalmente suscettibili. Attualmente, i pazienti contagiati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione; Anche le persone infette asintomatiche possono essere una fonte infettiva. Sulla base dell'attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni. Le manifestazioni principali comprendono febbre, affaticamento e tosse secca. In alcuni casi si riscontrano congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.

Contenuti

1. Per Getein1100

Specifiche della confezione: 25 test/scatola

1) Scheda per il test degli anticorpi IgM/IgG del Novel Coronavirus (2019-nCoV) di Getein in una busta sigillata con essiccante

2) Diluente del campione: 25 provette/scatola

3) Manuale utente: 1 pezzo/scatola

4) Scheda SD: 1 pezzo/scatola

2. Per Getein1600

Specifiche del pacchetto: 2×24 test/scatola, 2×48 test/scatola

1) Cartuccia sigillata con schede per il test degli anticorpi IgM/IgG 24/48 Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV)

2) Manuale dell'utente: 1 pezzo/scatola

Materiali necessari per Getein1600:

1) Diluente del campione: 1 flacone/scatola

2) Scatola con puntali per pipette: 96 puntali/scatola

3) Piatto di miscelazione: 1 pezzo/scatola

Nota: non mescolare o scambiare lotti diversi di kit.

Specifiche

24 mesi

Dispositivo applicabile

Analizzatore quantitativo di immunofluorescenza Getein1100

Analizzatore quantitativo di immunofluorescenza Getein1600

Applicazione clinica

1. Questo test è un ausilio nella diagnosi di pazienti con sospetta infezione da 2019-nCoV insieme alla presentazione clinica e ai risultati di altri test di laboratorio.

2. Questo test è inteso solo per uso professionale e di laboratorio, non per test domestici.

3. I risultati del test non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi e l'esclusione dell'infezione 2019-nCoV.